Es difícil decidir si inscribirse o no en un estudio como adulto, pero es aún más difícil tomar esa decisión para un niño, especialmente si el niño está enfermo.
Los documentos de estudios clínicos contienen mucha información, pero aun así, usted podría tener preguntas. Es importante que las haga, y que las haga nuevamente si las respuestas no le son claras.Hay muchas precauciones incorporadas para proteger a los niños en los estudios clínicos. La inquietud más común de los padres es la seguridad, además de saber qué riesgos y beneficios pueden esperar. Sin embargo, hay muchos otros factores que los padres deben examinar y hacer preguntas sobre al inscribirse en un estudio. Algunas veces cuando se hace una pregunta, ello podría hacer que el equipo de investigación piense sobre cómo mejorar o facilitar el estudio para usted y para otros. No lo olvide: ¡el equipo de investigación espera que usted haga preguntas! Aquí le damos preguntas que puede hacer:
- ¿Qué sucederá y cuánto tiempo tomará?
- ¿Cómo afectará a otros miembros de la familia?
- ¿Hay costos monetarios para mí?
- ¿Cómo sé qué preguntas hacer?
- ¿Qué tal si tengo preguntas durante el proceso?
Preguntas que debería considerar hacer
Aunque se provee mucha información a aquellos que consideran inscribirse en un estudio clínico, usted podría tener más preguntas. He aquí una lista de preguntas posibles que usted pudiera considerar hacer a su equipo de investigación. Recuerde que usted debe hacer preguntas hasta que se sienta cómodo con la información provista.
Para obtener estas preguntas en un formato adecuado para impresión,
El estudio
- ¿Por qué se está realizando el estudio?
- ¿Por qué piensan los investigadores que el método podría ser eficaz?
- ¿Quién está pagando y auspiciando el estudio?
- ¿Quién ha revisado y aprobado el estudio?
- ¿Cómo se están verificando los resultados y la seguridad de los participantes del estudio?
- ¿Cuánto durará el estudio?
- Si participamos, ¿cuáles serán nuestras responsabilidades?
Riesgos y beneficios posibles
- ¿Cuáles son los beneficios posibles?
- ¿Cuáles son los riesgos a corto plazo, tales como efectos secundarios?
- ¿Cuáles son los posibles efectos a largo plazo?
- ¿Qué otras opciones tienen las personas con padecimientos similares?
- ¿Cómo se comparan los riesgos y beneficios posibles de este estudio clínico con otras opciones?
Participación y atención médica
- ¿Qué tipo de terapias, procedimientos o pruebas tendrá mi hijo durante el estudio clínico?
- ¿Causarán dolor? Y, si ése fuera el caso, ¿por cuánto tiempo?
- ¿Cómo se comparan las pruebas en el estudio con aquellas que mi hijo tendría fuera del estudio ?
- ¿Podrá mi hijo tomar sus medicamentos normales mientras participa en el estudio clínico?
- ¿Dónde recibirá mi hijo la atención médica?
- ¿Quién estará a cargo de la atención médica de mi hijo?
Asuntos personales
- ¿Cómo podría el hecho de participar en este estudio afectar la vida diaria de mi hijo o de mi familia?
- ¿Puedo hablar con otra gente en el estudio?
Asuntos de costos
- ¿Tendré que pagar alguna porción del estudio clínico tales como las pruebas o el medicamento del estudio?
- En caso de que sí, ¿cuáles son los montos probables?
- Si tengo seguro médico, ¿probablemente cuánto o qué cubriría?
- ¿Quién puede ayudar a responder cualquier pregunta de mi aseguradora o plan de seguro médico?
- ¿Habrán costos de viaje o cuidado de niños mientras mi hijo esté en el estudio clínico?
Consejos sobre qué preguntar a su médico sobre los estudios clínicos
Cuando hable con su médico o con miembros del equipo de investigación:
- Considere hacerse acompañar de un miembro de la familia o amigo, como apoyo y para que le ayude a hacer preguntas o anotar las respuestas.
- Planee anticipadamente qué preguntar, pero no dude en hacer cualquier pregunta nueva que se le ocurra mientras esté allí.
- Anote sus preguntas con anticipación para asegurarse de recordarlas todas.
- Anote las respuestas para poder revisarlas cuando quiera.
Fuente: Modificado del sitio web del NCI/NIH